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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證
深圳市某科技實(shí)業(yè)股份有限公司成立于1991年，是集專(zhuān)業(yè)自主設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售各類(lèi)測(cè)量?jī)x器儀表于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。是深圳市儀器儀表與自動(dòng)化行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，中國(guó)室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)聯(lián)盟副主席單位，廣東省室內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，《嬰幼兒室內(nèi)空氣質(zhì)量分級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)和《過(guò)濾空氣凈化器顆粒物凈化性能分級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)參編單位，是《紅外人體表面溫度快速篩檢儀》國(guó)標(biāo)起草單位。企業(yè)始終堅(jiān)持質(zhì)量第一，不斷完善企業(yè)的管理制度，逐步建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，自2004年以來(lái)通過(guò)了ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療質(zhì)量體系認(rèn)證 ，滿足顧客對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的要求。公司在發(fā)展歷程中榮獲了“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”“納稅百?gòu)?qiáng)企業(yè)”“深圳知名品牌”和“領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。瑞恩尼本次助力企業(yè)獲“雙水平無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)”歷時(shí)···
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輔導(dǎo)廈門(mén)某企業(yè)獲II類(lèi)NMPA注冊(cè)證
廈門(mén)某智能科技有限公司利用其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，專(zhuān)注于為客戶提供康復(fù)治療、醫(yī)療保健設(shè)備和智能消費(fèi)電子產(chǎn)品的全方位服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)在康復(fù)保健和智能設(shè)備領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，研發(fā)能力強(qiáng)，以“高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率、高安全、高性能”為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行創(chuàng)新，努力探索休閑生活的發(fā)展方向，立志打造休閑生活領(lǐng)域的跨行業(yè)生態(tài)圈，為全球休閑生活體提供“維護(hù)生命基線，優(yōu)化生命品格”的整體解決方案。公司主要產(chǎn)品有空氣壓力治療儀系列、醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)床系列、護(hù)理床墊、DVT（深靜脈血栓治療儀）系列，產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良，價(jià)格合理，設(shè)計(jì)新穎，材料環(huán)保，服務(wù)真誠(chéng)，贏得了國(guó)內(nèi)外客戶的信賴。我們的產(chǎn)品成為同行業(yè)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的專(zhuān)業(yè)品牌之一。瑞恩尼本次助力該企業(yè)的氣壓治療儀獲國(guó)內(nèi)II類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，總歷時(shí)9個(gè)月。
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輔導(dǎo)浙江某光療產(chǎn)品企業(yè)獲MDSAP證書(shū)
寧波某股份有限公司公司成立于2002年1月，專(zhuān)業(yè)從事電機(jī)、地毯清洗機(jī)、個(gè)人護(hù)理類(lèi)電器及家庭健康護(hù)理電器的研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品主要面向歐美市場(chǎng)，通過(guò)UL、CE、CCC等認(rèn)證，符合歐盟ROHS、REACH指令要求，是中國(guó)十大吸塵器出口企業(yè)、浙江省綠色工廠、浙江省隱形冠軍培育企業(yè)、浙江省單項(xiàng)冠軍培育企業(yè)、寧波市大優(yōu)強(qiáng)企業(yè)、寧波市外貿(mào)實(shí)力效益企業(yè)，寧波市工業(yè)企業(yè)畝均效益領(lǐng)跑者綜合20強(qiáng)。瑞恩尼本次輔導(dǎo)該企業(yè)LED光療面罩的加拿大及美國(guó)MDSAP認(rèn)證，總歷時(shí)6個(gè)月。祝企業(yè)生意興隆??！
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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲第13張MDR證書(shū)
深圳市某科技有限公司是中國(guó)領(lǐng)先的家用醫(yī)療器械供應(yīng)商，專(zhuān)注于家用便攜式醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)。公司堅(jiān)持以人為本、持續(xù)創(chuàng)新、開(kāi)放合作，在電子血壓計(jì)、紅外體溫計(jì)、血糖儀、霧化器等領(lǐng)域構(gòu)筑了從研發(fā)端到銷(xiāo)售端的解決方案優(yōu)勢(shì)，為OTC市場(chǎng)、經(jīng)銷(xiāo)商和終端消費(fèi)者提供有競(jìng)爭(zhēng)力的解決方案、產(chǎn)品和服務(wù)，并致力于改善人類(lèi)健康和生活品質(zhì)方面做出更大貢獻(xiàn)。 瑞恩尼本次助力該企業(yè)獲得了血壓計(jì)產(chǎn)品的CE MDR認(rèn)證，也是瑞恩尼助力獲得的第13張CE MDR證書(shū)，總歷時(shí)18個(gè)月。也祝企業(yè)興旺發(fā)達(dá)?。?/p> 1165
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輔導(dǎo)惠州某企業(yè)獲第12張MDR證書(shū)
某醫(yī)療成立于2011年，連續(xù)榮獲廣東省高新技術(shù)企業(yè)、“瞪羚企業(yè)”，國(guó)家工信部第三批專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，助聽(tīng)器上市企業(yè)。作為全球知名的助聽(tīng)器品牌，某醫(yī)療一直不斷地追求卓越和創(chuàng)新，產(chǎn)品相繼榮獲了德國(guó)紅點(diǎn)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)等國(guó)際重大獎(jiǎng)項(xiàng)。公司專(zhuān)注于助聽(tīng)器研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，自成立以來(lái)，某醫(yī)療取得了美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證，以及IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書(shū)等，先后與歐洲健康生活領(lǐng)導(dǎo)品牌博爾樂(lè)德國(guó)、日本知名電視購(gòu)物公司綠橡樹(shù)等建立合作關(guān)系，并進(jìn)入國(guó)際連鎖零售企業(yè)沃爾瑪、家樂(lè)福、CVS等銷(xiāo)售渠道。2020年，某醫(yī)療成立子公司芯海聆進(jìn)行數(shù)字助聽(tīng)器芯片的研究開(kāi)發(fā)及設(shè)計(jì)工作，成為國(guó)內(nèi)首家擁有自主芯片和算法的助聽(tīng)器企業(yè)。2021年，某醫(yī)療登陸北交所，成為中國(guó)助聽(tīng)器行業(yè)···
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輔導(dǎo)北京某企業(yè)獲第11張MDR證書(shū)
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵基本介紹：在歐盟屬于Class IIa類(lèi)醫(yī)療器械，產(chǎn)品需要符合MDR法規(guī)對(duì)于醫(yī)療器械的要求。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵，通過(guò)旋轉(zhuǎn)蠕動(dòng)泵或者線性蠕動(dòng)泵系統(tǒng)輸送配方營(yíng)養(yǎng)液，將營(yíng)養(yǎng)液輸送到患者消化道內(nèi)，為無(wú)法口服食物的人提供營(yíng)養(yǎng)。營(yíng)養(yǎng)泵包含一個(gè)圖形界面，可引導(dǎo)用戶完成進(jìn)料泵設(shè)置進(jìn)料速率和體積以及其他進(jìn)料選項(xiàng)。 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵通常由以下部分組成（但不限于）：l 電源系統(tǒng)：為腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵提供工作電源。l 控制系統(tǒng)：是腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵進(jìn)行智能控制和管理的核心單元，處理檢測(cè)信號(hào)并根據(jù)結(jié)果下達(dá)指令。l 輸注執(zhí)行單元：產(chǎn)生正壓作用于輸入管路，推動(dòng)并控制營(yíng)養(yǎng)液流入患者體內(nèi)。l 檢測(cè)單元：處理檢測(cè)到的信號(hào)并傳輸至控制系統(tǒng)。l 報(bào)警單元：響應(yīng)控制系統(tǒng)發(fā)出的報(bào)警指令···
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