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     服務(wù)內(nèi)容 / Service Content

     根據(jù)美國FDA要求，凡向美國市場出口醫(yī)療器械成品、半成品的制造商（含OEM加工商），應(yīng)在美國FDA系統(tǒng)進(jìn)行企業(yè)注冊。

企業(yè)注冊成功后，會獲得Registration Number, FEI Number和Owner/Operator Number.

FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊流程為：