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輔導(dǎo)深圳某企業(yè)獲呼吸機(jī)NMPA注冊(cè)證
2024-10-18
文章出處:成功案例 網(wǎng)責(zé)任編輯: 醫(yī)療器械全球注冊(cè)服務(wù)/體系認(rèn)證/臨床試驗(yàn)代理-瑞恩尼咨詢(xún) 閱讀量:208 發(fā)表時(shí)間:2024-06-18
深圳市瑞恩尼醫(yī)療器械管理咨詢(xún)有限公司于2019年8月1日提交的OTC與處方FDA 510K雙用途整合申請(qǐng)項(xiàng)目在2019年11月1日取得零缺陷審批通過(guò),提交到審核通過(guò)用時(shí)3個(gè)月整。這是我們兩年來(lái)第四個(gè)獲得510K零缺陷通過(guò)審批的案例。這不僅代表的是一種榮譽(yù),更是一種實(shí)力。在2019年間,我們已經(jīng)連續(xù)代理客戶(hù)提交了二十余項(xiàng)的510K注冊(cè)項(xiàng)目。因?yàn)閷?zhuān)注,所以專(zhuān)業(yè);因?yàn)閷?zhuān)業(yè),所以卓越;因?yàn)樽吭?,所以領(lǐng)先。